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ISO 9001 req. 8.3.2 Planejamento de projetos e desenvolvimento - Q-MAX DO BRASIL - Auditoria, Assessoria e Capacitação

ISO 9001 req. 8.3.2 Planejamento de projetos e desenvolvimento

Gisberto Werninghaus  |  ISO, Nova ISO, 9001:15  |  terça-feira, 7 de julho de 2015

8.3.2 Planejamento de Projeto e Desenvolvimento

Na determinação dos estágios e controles para projeto e desenvolvimento, a organização deve considerar:

  1. a natureza, duração e complexidade das atividades de projeto e desenvolvimento;
  2. requisitos especificados em determinadas etapas do processo, incluindo análise crítica aplicáveis ao projeto e desenvolvimento;
  3. a verificação e validação necessárias de projeto e desenvolvimento;
  4. as responsabilidades e autoridades envolvidas no processo de projeto e desenvolvimento;
  5. as necessidades para controlar interfaces entre indivíduos e partes envolvidas no processo de projeto e desenvolvimento;
  6. a necessidade de envolvimento de cliente ou grupos de usuários no processo de projeto e desenvolvimento;
  7. as informações documentadas necessárias, para confirmar que os requisitos de projeto e desenvolvimento tem sido atendidos.

8.3.2 Concepção e Planeamento do Desenvolvimento

Os Requisitos Neste subitem fornecer hum Conjunto de Elementos-chave a Serem considerados Durante o Planejamento do Projeto e Desenvolvimento. Para ISO 9001: 2015, 8.3.2, balas a) aj), incluem que:

a) um Complexidade dos Produtos e Serviços (Por Exemplo, o Projeto de repetição, design novo, de uso de Produto e Serviço, Características Físicas, Tais Como uma Duração Prevista e Extensão de hum Serviço) e Fatores Como condições de Entrega;

b) Estágios Necessários, incluíndo A Concepção APLICÁVEL e Revisão de Desenvolvimento (Exemplo POR, básico Projeto, Projeto detalhado), Bem Como uma verificação (Por Exemplo, São Todas quanto Dimensões devidamente especificados em hum Desenho técnico) e Validação (Por Exemplo, testículos Produção de UO de Serviços de teste);

c) como Actividades de Verificação Necessárias Para garantir that como Saídas de atender AOS Requisitos de entrada e como ATIVIDADES DE Validação Necessários parágrafo assegurar Que OS Produtos e Serviços resultantes preenchem OS Requisitos para Aplicação Especificada OU USO pretendido;

d) Que vai faze-lo, SEJA OU, determinar como Responsabilidades e autoridades envolvidas no Processo de Concepção e Desenvolvimento Necessários;

e) OS Recursos Internos e Externos Necessários (Por Exemplo organizacional Conhecimento, Equipamentos, tecnologia, Competência, Apoio de Clientes OU fornecedores Externos, Trabalhadores temporários, Códigos OU Normas devem fornecer Informação Técnica);

f) como envolvidos OS Comunicações Entre No processo de Concepção e Desenvolvimento, considerando o Número de Pessoas envolvidas e como Formas Mais eficazes de Partilha de Informação, reunioes Tais Como, Telecomunicações, Minutos;

g) o potencial Envolvimento de Clientes e Usuários NAS ATIVIDADES DE Projeto e Desenvolvimento (Por Exemplo on- Monitoramento por locais hum Cliente, o teste do Cliente, Pesquisa de Clientes, OU a Experiência do Consumidor);

h) o Que É Necessário para quê, como PESSOAS na Organização Pará fornecer o PRODUTO OU Prestação DO SERVIÇO (Por Exemplo, Desenhos, Controles, materias-primas, criterios de aceitação);

i) OS níveis esperados de Controle determinados Pelos Clientes OU OUTRAS contraditório interessadas No processo (Por Exemplo verificações de Segurança Pará Dispositivos Médicos OU Aeronaves); Onde há Controles explícitos São determinados cabelo Usuário do Cliente UO nenhuma final, a Organização DEVE determinar O Que São Necessários Controles, considerando a Natureza dos Produtos e Serviços;

j) como INFORMAÇÕES documentadas Necessários Para demonstrar se OS Requisitos de Concepção e Desenvolvimento were Atingidos e Que O Processo foi Realizado de forma adequada NAS Fases de Revisão, verificação e Validação; Tais Como Planos de Projetos, atas de reunioes, a CONCLUSÃO de itens de Ação, Relatórios de Ensaio, Desenhos, INSTRUÇÕES de Trabalho, or Diagramas de Fluxo de Processo.

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