+55 (11) 2564.7471
ISO 9001 req. 8.3.4 Controle de projeto e desenvolvimento - Q-MAX DO BRASIL - Auditoria, Assessoria e Capacitação

ISO 9001 req. 8.3.4 Controle de projeto e desenvolvimento

Gisberto Werninghaus  |  ISO, Nova ISO, 9001:15  |  terça-feira, 7 de julho de 2015

8.3.4  Controle de Projeto e Desenvolvimento

Os controles aplicados ao processo de projeto e desenvolvimento, devem assegurar que:

  1. os resultados a serem atingidos nas atividades de projeto e desenvolvimento estejam claramente   definidos;
  2. análises críticas de projeto e desenvolvimento sejam conduzidas, como planejado;
  3. é conduzida verificação para assegurar que as saídas de projeto e desenvolvimento atendem aos requisitos de entrada do projeto e desenvolvimento;

é conduzida validação, para assegurar que os resultados dos produtos e serviços, são capazes de atender os requisitos especificados de aplicação ou intensão de uso (quando conhecido)

 

8.3.4 Projeto e Desenvolvimento Controles

Como Atividades de avaliação, verificação e Validação São Essenciais Para Controlar o Processo de Projeto e Desenvolvimento e devem Ser Aplicadas de forma Eficaz. E Possível parágrafo Revisão, verificação e Validação Para Ser concluída Como hum Processo Único OU Como Atividades separadas. Para ISO 9001: 2015, 8.3.4, balas a) af), a Organização DEVE assegurar:

a) Que Todas como PESSOAS envolvidas em Actividades de Concepção e Desenvolvimento estao cientes, e compreendo perfeitamente, Requisitos do sistema operacional do Cliente OU Usuário finais e destinada SAIDAS FINAIS; Desvios em relaçao a ESSES Requisitos, Por Exemplo, não Planeamento Para melhorar o Desempenho do Produto, TEM de Ser considerados Factores contra Como o Custo e facilidade de Utilização;

b) como avaliações das ETAPAS de Planejamento do Desenvolvimento de EEE projeto SAÍDA fazer palco estao no para locais Confirmar that respeitam OS Requisitos de entrada, determinar Problemas e Soluções desenvolver; PESSOAS NÃO Que estao envolvidas na fase Específica do Processo de Concepção e Desenvolvimento PODEM Estar envolvidos EM SEUS Comentários, incluíndo aqueles envolvidos na Produção do Produto UO Serviço e Onde OS Clientes Relevantes, OS Utilizadores FINAIS e prestadores Externos; Para Diferentes níveis de Complexidade:

- Um Projeto Complexo PODE Ser Revisto em Uma Reunião formal, e como actas de Uma tal Reunião constituiria o registro;

- Uma Revisão parágrafo hum projeto simples Ser poderia Menos formal, EO registro PODE consistir de Uma Notação Sobre o plano Que a Revisão foi realizada, assinado cabelo revisor e datado;

c) A verificação de e realizada Pará garantir that de Todos os Requisitos identificados no Início do Processo de Concepção e Desenvolvimento Sejam atendidas; Pará Projectos MAIORES, O Processo PODE Ser Dividido em Fases de Fundamentos com verificação exigida realizada no da fase final; Atividades de Verificação PODEM Incluir:

- A Realização de Cálculos Alternativos; - Comparando o novo projeto com hum projetar comprovado similar; - Realização dos Ensaios e demonstrações; - VerificAR o Estágio de Projeto documentado INFORMAÇÕES Antes do Lançamento;

d) a Validação de e realizada Pará garantir Que o PRODUTO OU última Serviço IRA satisfazer como Necessidades do Cliente OU do Usuário parágrafo final, hum Determinado USO OU Que se Destina; Exemplos de Atividades de Validação PODEM Incluir:

- Ensaios de comercialização; - Ensaio Operacional; - Simulações e testes em condições pretendido Usuário; - Simulações parciais testículos Ou (Por Exemplo, parágrafo simular a CAPACIDADE de hum Edifício parágrafo Resistir a terremotos); - Testículos do Cliente OU do Usuário final, o feedback Que fornecem;

e) Que, se, como Atividades de Revisão, verificação e Validação Revelar Problemas, Ações Para resolver estas devem Ser determinadas; Avaliação da eficacia dessas Ações devem Fazer parte da Próxima Revisão;

f) Que documentou a Informação das Actividades de Análise, verificação e Validação de e mantido Como prova de that como ATIVIDADES DE Projeto e Desenvolvimento were Realizados Como planeado; Exemplos PODEM Incluir atas de reunioes, Relatórios de Inspeção e teste, e aprovações dos Clientes.

A intenção da Presente Secção E assegurar that como Saídas do Projeto e Desenvolvimento fornecer como INFORMAÇÕES Necessárias Para Todos OS Processos Necessários Para fornecer OS Produtos e Destinados Serviços (incluíndo compras, Produção e Atividades pós-Entrega); ELES TAMBÉM DEVE Ser suficientemente clara, um Fim de garantir Que OS envolvidos entendre Quais Ações precisam Ser Tomadas e em that Seqüência.

Q-MAX DO BRASIL
+55 (11) 2564-7471
Criação:
Desenvolvimento:
© 2015 Q-MAX DO BRASIL. All Rights Reserved.