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ISO 9001 req. 8.3.6 alterações de projeto e desenvolvimento - Q-MAX DO BRASIL - Auditoria, Assessoria e Capacitação

ISO 9001 req. 8.3.6 alterações de projeto e desenvolvimento

Gisberto Werninghaus  |  ISO, Nova ISO, 9001:15  |  terça-feira, 7 de julho de 2015

8.3.6 Alterações de Projeto e Desenvolvimento

A organização deve analisar criticamente, controlar e identificar mudanças feitas nas entradas e saídas durante o projeto e desenvolvimento de produtos e serviços, ou posteriormente, para avaliar se não há impacto negativo sobre a conformidade aos requisitos.

Informações documentadas sobre alterações de projeto e desenvolvimento devem ser mantidas.

 

8.3.6 Projeto e Desenvolvimento Mudanças

Como Mudanças PODEM surgir A Partir de QUALQUÉR Actividade sem Âmbito do Sistema de Gestão da Qualidade e em QUALQUÉR etapa, incluíndo, mas NÃO se limitando a:

a) Durante a Implementação do Processo de Concepção e Desenvolvimento; b) Apos a liberação e aprovação das Saídas do Projeto e Desenvolvimento; c) como hum resultado do monitoramento Satisfação do Cliente EO Desempenho dos prestadores Externos.

Informação documentada um Ser retido Referente à Variação de projetar e Desenvolvimento PODEM Incluir OS Resultados da Avaliação do Efeito das alterações contraditório EM Componentes OU Sobre Um produto UO Serviço Já entregues parágrafo Evitar Impactos adversos. Processos de Revisão, verificação e Validação MUITAS vezes PODE resultar em Informações documentadas detalhando como alterações de concepção e Desenvolvimento. Informação documentada PODE TAMBÉM Acções Detalhe Tomado parágrafo Processos afetados subsequentes (Por Exemplo, compras, Produção, Fornecimento de Produto UO Serviço) e Como Estes São Comunicados.

A Informação documentada DEVE Indicar Quem autorizou a Mudança. Em Alguns Casos, ESSA autorização E exigida do Cliente Ou de Uma Entidade Reguladora. A Informação documentada PODE Incluir hum Pedido de alteração Aprovado Ou de hum sign-off electrónica da Mudança.

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