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ISO 9001 req. 8.5.6 Controle de alterações - Q-MAX DO BRASIL - Auditoria, Assessoria e Capacitação

ISO 9001 req. 8.5.6 Controle de alterações

Gisberto Werninghaus  |  ISO, Nova ISO, 9001:15  |  terça-feira, 7 de julho de 2015

8.5.6 Controle de Alterações

A organização deve analisar e controlar as mudanças não planejadas essenciais para a produção ou prestação de serviços, na medida necessária, para assegurar a continuidade da conformidade com os requisitos especificados. 

A organização deve manter informação documentada que descreva os resultados da análise de mudanças, a pessoa que autoriza a mudança e de quaisquer ações necessárias. 

 

8.5.6 Controlo de alterações

This subseção lida com Mudanças Que ocorrem Durante a Produção e Fornecimento de Serviço Que afetam a conformidade com OS Requisitos. A Organização DEVE assegurar Que a Integridade da Produção e Fornecimento de Serviço de e mantido POR Controlar essas Mudanças e rever como Medidas Tomadas e Como ISSO afeta OS Controles implementados em conformidade com a norma ISO 9001: 2015, 8.5.1.

Como alterações PROPOSTAS devem Ser examinados em Todas como Fases da Operação Antes de introduzido sor.

A Razão de para Mudanças PODEM variar; Por Exemplo, Uma necessidade de Mudança PODE Ser iniciada Por Um supplier externo (Por Exemplo, atrasos de Entrega OU Problemas de Qualidade), Uma Questão interna (Por Exemplo, Falhas de EQUIPAMENTO crítico,

Saídas recorrentes Não-conformes) OU UM Problema externo (Por Exemplo, Clientes Novos OU Modificados OU estatutárias e regulamentares Requisitos).

Em certos Casos, OS Resultados da Implementação da Mudança PODE tornar-se Uma entrada Para projetar e Atividades de Desenvolvimento (ver ISO 9001: 2015, 8.3.1 e 8.3.6).

A Organização DEVE determinar como INFORMAÇÕES documentadas um Ser retido EO formato em that DEVE Ser mantida; exemplos incluem:

a) atas das Atividades de Revisão; b) verificação e Validação dos Resultados; c) Descrição da alteração; d) Detalhes da pessoa (s) Que autoriza uma alteração (considerando o Cliente Como apropriado).

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